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膜技術在中藥和保健飲品中應用

發布時間:2022-07-05 14:10:55人氣:0

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       在中草藥有效成份的提取、分離過程中,按照傳統生產工藝,存在生產周期長、原料損耗大、有效成分收率低等問題,在除雜 、除菌 、除熱原等方面具有極大的不穩定性,嚴重影響了制劑的品質;并且耗費大量水 、電能源及有機溶劑 ,造成生產成本增加 。而采用膜分離技術中的超濾、微濾,納濾等技術則可以避免以上缺點,大大降低生產成本提高產品質量。


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  膜分離技術在中藥制藥行業不能得到推廣應用的原因是多方面的,除了企業內部相關膜技術人員的短缺以外。還有一個更重要的原因:哪就是制藥是一個特殊行業,改變一個工藝,需要行業主管部門的報批和審核,過程煩瑣,周期長,能否批下來還不能夠確定,存在一定的風險,所以很多中藥企業寧肯用舊的工藝來生產也不愿意承擔政策性的風險。這是客觀存在的現實,也是膜技術在中藥領域不能夠很好推廣的主要障礙。膜技術具有分離雜質;純化具有藥用價值的有效成分,提高有效成分的含量,這些技術特點。對于企業提高產品質量,開發新的產品,節約生產成本,提高藥材利用價值,降低能耗,減少排放具有重要和現實的意義。如何打破瓶頸,讓新的技術在中藥領域得到應用和推廣,作為膜技術應用推廣企業我們愿意為此努力。 這里簡要的介紹一下膜分離技術在中藥制劑中的部分應用:


  (1)膜法精制中藥口服液、藥酒。中藥口服液是我國醫療保健行業大力發展的新劑型, 由于其療效好,見效快,服用方便等優點,受到廣泛好評。原生產工藝采用水提醇沉法,不僅流程長,產品黏度大,提取液中還含有大量亞微粒、微粒和絮狀物等雜質。難以用一般的沉降、板框過濾、浸取等方法精制,故成品靜置后易產生沉淀,影響口服液的外觀及品質。如果采用相應的截留分子量的膜進行超濾后,再進行罐裝,則可以保證產品外觀透明鮮亮、口感改善、保質期延長, 同時還可簡化生產工藝,為企業節約成本開支。主要工藝流程如下:


   藥材煎煮→水提液→微濾除雜→超濾提純→成品罐裝


   由此可見,膜法處理中藥口服液可以簡化生產工藝,縮短生產周期,取代傳統的板框過濾、硅藻土過濾等,有效去除鞣質、淀粉、樹脂、蛋白、果膠等。并且得到的產品無論是澄清度、透光度和穩定性都明顯提高。長期存儲澄清度不變。口服液不再有沉淀和掛壁現象。


   2)水提液無需冷卻可直接過濾。由于膠脂類的物質被膜分離除去,料液濃縮時黏度大大降低,使濃縮蒸發和后序過濾大大方便,縮短了時間降低了成本。


   3)對于需要兩次醇沉工藝的品種,采用膜技術可以取代一次醇沉。節約大量乙醇,大大降低其生產成本,還能降低乙醇回收所需能耗,縮短生產周期。


舉例說明,某藥廠投資上了一套超濾膜面積200多平方米的設備。用于中藥水提液的過濾,取代一次醇沉。僅此一個品種(一種口服液),每年就可以為企業節約190萬元的成本,(這套超濾膜設備還可以進行多個品種的過濾生產)。同時,使工藝過程由原來的15天縮短為10天。產品的質量也得到了明顯的提高。而且,這套超濾設備還可以進行多個品種的過濾生產。該廠通過實踐總結:新工藝能顯著提高產品的收率和品質,縮短生產周期。省去了大量的乙醇及蒸發濃縮過程,減輕后工序的運行壓力,從而降低了生產成本,更主要的是保證了藥液的澄明度,提高了產品的市場競爭力。


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4)能保持原配方的成分,提高產品中有效成分的含量。(無論是固體制劑還是口服液等)中草藥的成分十分復雜,通常含有生物堿、有機酸、酚類、皂甙等化合物以及蛋白質、黏液質、鞣質、多糖、淀粉、纖維素等。一般而言非藥用性成分或藥用性較差的成分,分子量都很大(從幾十萬~幾百萬道爾頓),而有用成分即中藥的目標產物的分子量一般較小,從幾百到幾千道爾頓。傳統的水提醇沉工藝不能將高分子量的非藥用成分去除。所以使藥液中有效成分(既目標產物)的濃度降低,患者服用劑量加大,不僅給病人帶來服用時的不便和痛苦,同時也使中藥容易吸潮變質,難以保存。如采用膜分離技術,就可以解決這些問題,去除非藥用性成分,使患者用藥少而精,提高療效。對企業而言,包裝、運輸等方面的費用也會隨之下降許多,同樣也能降低成本。


   5)中藥針劑,除菌、除熱原,無需高溫或其他化學方法,在常溫下進行,效果好,完全能達到藥典要求。 采用超濾膜去除中藥注射劑中的熱原,可縮短生產周期,且大大提高產品穩定性。超濾膜并不會截留藥液中的有效成分,在熱原去除的同時,還可以相應增加產品收率,比用活性炭等吸附劑吸附除熱原、高溫消毒除熱原的傳統方法優越許多。將膜分離工藝應用于中藥注射液除熱原是中藥產業開發的主要應用項目之一,也是中藥產業現代化中最具開發前景的項目。科研實驗室引入小型膜實驗設備,還將大大促進中藥注射液新品種的開發。


   6)中藥藥液的除油。傳統的中藥制藥多使用醇沉工藝,溶于乙醇而難溶于水的植物油和膠質在酒精蒸發后會從藥液中析出。目前,常用的去除方法是用食用石蠟等進行萃取。這種方法不但需要消耗大量輔料,費用大,且勞動強度大,環境條件差。采用膜技術除油,效果好,且大大降低生產成本,實現自動化,改善工作條件和環境。


7)用膜技術進行常溫下藥液濃縮,從而取代雙效或三效蒸發濃縮,實現企業全方位現代化,自動化。


8)膜技術工藝簡單,設備占地少,操作容易,開停機方便,運行費用低,閉和回路運行,使生產過程清潔,衛生,環保。

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